用于心力衰竭治疗的可植入装置

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技术突破正在改变心力衰竭治疗的进程 - 但人们仍然怀疑在不久的将来会有多少人受益。

由R. Morgan Griffin撰写

可植入装置已用于治疗心脏病数十年。第一个起搏器是在40多年前植入的,植入式除颤器最初是在20世纪80年代初使用的。但过去几年见证了心力衰竭治疗测试设备类型的激增,以及专家对其有用性的乐观态度。

“过去几年我们在治疗心力衰竭方面取得的许多重大进展都来自器械,”塔夫茨 - 新英格兰医学中心心脏病学主任和心血管发育主任Marvin A. Konstam博士说。 。 “这是一个激动人心的时刻。”

医学博士Eric Rose对此表示赞同。 “在过去的五年里,情况大不相同,”哥伦比亚大学内外科医学院外科主任罗斯说。 “例如,将机器用于患有终末期心力衰竭的长期支持患者的梦想现在已成为现实。”

但罗斯领导了一项用于心力衰竭治疗的植入物(左心室辅助装置)的研究,他的热情很温和。 “这是一个现实,但我应该说这是现实,在这一点上有平庸的结果,”他说。 “这仍然是对神可怕的改善,这就是之前的预测。”

虽然设备的进步令人印象深刻,但所有专家都认为我们只处于开发的早期阶段。这些挽救生命的植入物可用于常规心力衰竭治疗的范围和速度有待观察还有待观察。

鉴于心力衰竭本身并不是一种特定的疾病,而是由其他疾病引起的疾病,已经开发出不同的方法来治疗这种疾病。一些来自熟悉的心脏起搏器,另一些来自设计为心脏移植前的权宜之计的设备。

植入式心律转复除颤器(ICD)

ICD用于心力衰竭治疗,因为人们被认为是因心律异常而死亡的高风险 - 称为心脏性猝死。它是一种植入胸部的小装置,可持续监测心脏的节律。如果ICD感觉到一种危险的异常心律,它会给心脏带来内部电击 - 相当于用身体外的拨片震惊 - 这有望恢复正常的心律。

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鉴于致命,异常心律导致的心源性猝死导致约50%的心脏相关死亡,ICD具有巨大的潜力。最近的一项研究发现,ICD可以降低患有心脏病发作或心力衰竭的患者的心脏猝死率超过50%。

当然,对于心力衰竭治疗而言,ICD存在潜在的缺点:如果被胸部的盒子震惊的体验听起来不舒服,那么你是对的。虽然有些人报告轻微的不适,但其他人发现它非常痛苦和焦虑。对于经常发生这种可能致命的异常心律发作的人来说,这尤其麻烦。

“有一些研究显示,在遭受两次冲击后,人们的焦虑情绪高涨,”印第安纳大学护理学院教授,​​治疗这种疾病的专家,DNS,RN的Susan J. Bennett说。 “但发生的另一件事是,一些感到震惊的病人感激不尽,因为他们知道该设备正在工作,他们知道它挽救了他们的生命。”

ICD可以单独植入,但它们也可以与其他设备结合使用,例如心脏再同步治疗,用于心力衰竭治疗。

心脏再同步治疗(CRT)

心脏再同步治疗是一种新的有前景的治疗方法。 “重新同步治疗是心力衰竭设备治疗的最大故事,”康斯坦说,他也是美国心力衰竭学会的主席。

在一些心力衰竭患者中,协调不同心室泵送的电信号变得不稳定,使得心脏无法有效地泵血。此外,已经虚弱的心脏通过与自身作斗争来浪费能量。

CRT装置为右心室和左心室提供电脉冲 - 心脏的两个大型主泵室 - 恢复心脏两侧之间的协调并改善其功能。

丹佛科罗拉多大学健康科学中心的医学博士Michael R. Bristow参与了有史以来最大的CRT研究之一。结果发表在2004年5月的期刊上 新英格兰医学杂志。所有患有晚期心力衰竭的参与者被分为三组:第一组获得最佳药物治疗 - 一种β-受体阻滞剂,一种ACE抑制剂和一种利尿剂 - 而第二组和第三组获得药物治疗加CRT设备或带有除颤器的CRT设备(两个设备现在集成在一个设备中)。研究人员发现,与单独的积极药物治疗相比,在治疗中加入CRT可使死亡风险降低24%。将CRT与除颤器相结合(两个设备现在集成在一个设备中)可将死亡率降低36%。

“CRT让你感觉更好,让你离开医院,并为你提供更好的生活质量,”Bristow说。

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左心室辅助装置(LVADs)

在过去,患有终末期心力衰竭的人不得不依赖移植的希望。左心室辅助装置(LVADs)最初被设计为“桥接”疗法,以帮助患有左心室弱的人 - 主要的泵送心脏泵腔 - 在他们等待心脏移植时存活。

LVAD植入,类似泵的装置,帮助循环血液中的弱化心脏。虽然LVAD最初连接到医院的大型控制面板,但较新的设备较小且容纳,允许患者离开医院并带着小型外部设备和电池组回家。 LVAD通常用于不适合心脏移植的人,通常是因为年龄。

虽然移植是一种非常有效的心力衰竭治疗方法,但获得移植手术的可能性受到捐赠者可用性的限制。美国每年只有大约2,500人接受心脏移植手术,还有更多人留在等候名单上;心力衰竭导致每年50,000人死亡,并造成另外250,000人死亡。像LVAD这样不依赖捐赠者的机械设备可以在心力衰竭治疗方面产生巨大的差异。

哥伦比亚大学内外科医学院外科主任兼哥伦比亚长老会医学中心外科医生Eric A. Rose博士测试了LVAD对终末期心力衰竭患者的有效性 - 68植入LVADs,61名患者接受标准医疗护理。两年后,LVAD显示出惊人的效果,使死亡人数减少了47%。

潜在地,LVAD最有希望的方面之一是它们实际上可以使心脏休息,使其恢复;在这种情况下,可以移除设备。

“在很多方面,这并不意外,”负责LVAD研究的项目官员John Watson博士说。 “治疗心力衰竭的最初方法之一是卧床休息,有些人康复了。这就像把骨头放在一个演员阵容中,让心脏有时间痊愈。”

但是,罗斯很谨慎。 “我认为这种影响被高估了,”他说。 “我见过那些可以成功移除LVAD的人,但我看到其他人后来心脏再次失败。我认为成功是例外而不是规则,这一切都取决于心脏的机制首先是失败。“

罗斯确实认为,用于心力衰竭治疗的LVADs技术将会随着时间的推移而得到改善并得到更广泛的应用。

“我认为LVAD的使用类似于肾透析,”罗斯说。 “当透析在20世纪60年代首次引入时,它只被视为肾脏移植的桥梁。但随着技术的发展,它已经达到人们可以在透析中生存数十年的程度。”

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适合每个人的植入物?

许多人认为,在心力衰竭治疗中广泛使用设备的最大障碍是其成本。药物治疗肯定更便宜,而且从短期来看,大多数心力衰竭患者可能会接受药物而不是药物治疗。然而,据专家称,设备成本可能会下降。

“如果你在这个拥有多家公司制造设备的大型市场中有这样的效果,”布里斯托说,“成本将会下降。”

许多专家观察到医学突破始终伴随着对成本的担忧。 “人们对冠状动脉搭桥手术,心脏起搏器和除颤器说了同样的话,”国家心肺血液研究所心脏和血管疾病科临床和分子医学项目主任沃森说。 “通过成本效益分析,心脏起搏器和植入式除颤器显示,从长远来看,它们可以节省资金。”

作为一个社会,在评估医疗费用时,我们也可能会有一种盲目的观点。 “我们有一种不恰当的方式来查看这些设备的价格标签,”明尼苏达大学医学院医学系心血管科的Jay N. Cohn博士说。 “是的,一个LVAD可能会花费很多,但是用一个安全气囊挽救一个生命需要花费2500万美元。这是我们为每辆新车安装安全气囊而付出的所有税款,没有人对此表示赞赏。”

罗斯同意,并认为高成本取决于我们使用的比较。 “如果比较植入LVAD与麻疹疫苗的比较,LVAD的成本效益会低得多,”他说。 “但是还有一些其他程序已经被接受,比如脑肿瘤的放射外科治疗,甚至更昂贵。”

尽管如此,成本仍然是一个严重的障碍,并且很大程度上取决于保险公司提供的保险范围。随着越来越多的设备的开发,专家们正在努力设计出更好的方法来确定谁将从中受益最多。

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设备处理的未来

Bristow说CRT只是第一波针对心力衰竭治疗的不同方面设计的新设备。

“他们正在研究你能想象到的任何东西,”他说。他提到了能够在身体上抑制心脏扩大的设备 - 一个导致心力衰竭恶化的过程 - 以及其他可以纠正心脏瓣膜泄漏的设备。

像LVAD这样的设备可能会让人们对未来终末期疾病的心力衰竭治疗有所了解。虽然关于完全人工心脏的故事往往成为头条新闻,但此类设备在这一点上的使用有限。 “人工心脏的问题在于,尽管它们已经变得优雅,但它们仍然必须完美无瑕,”罗斯说。

LVAD使用技术来补充心脏的自然功能,在不久的将来可能是一种更现实的方法。 “这是改善这些人生活质量的最佳方式,”沃森告诉他们说,“虽然我们谈论它很多,但我们制造一个仿生人的机会仍然很遥远。”

尽管由于成本较高,有时将设备与药物进行比较,但许多专家认为这是一种误导性的比较。相反,将开发设备和药物以共同进行心力衰竭治疗。例如,Bristow参与CRT并不是因为对机械装置有固有的兴趣,而是因为他认为CRT有可能通过称为β受体阻滞剂的药物改善心力衰竭治疗。

Watson同意并认为,使用药物和设备进行心脏衰竭治疗非常重要。 “到目前为止,我认为没有足够的共同努力来研究药物与装置的结合,”他说。 “大多数试验倾向于看一个或另一个。”

设备可能被证明是实施有希望的新的心力衰竭治疗的有用工具,例如细胞植入或基因治疗。 “我们现在做的事情被称为恢复的被动桥梁,我们放入LVAD并希望心脏出现任何问题自然会自行解决,”罗斯说。 “我认为未来我们将看到的是恢复的积极桥梁,除了放入设备之外,我们将管理细胞,基因,或新的甚至是旧的药物来帮助修复心脏。一旦治疗工作,设备可以删除。“

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在设备治疗的使用中,有两件事是肯定的:未来十年将带来一系列用于心力衰竭治疗的新设备,它们将比现有设备小得多且更精致。

“我认为我们真的已经进入了心脏衰竭设备的时代,”布里斯托说。 “而且我认为未来五到十年内将在多个方面取得快速进展。”

最初于2003年4月出版。

医学上更新于2004年9月30日。

来源:Bristow,M。 新英格兰医学杂志,2004年5月20日;第350卷:第2140-2150页。 Susan J. Bennett,DNS,RN,印第安纳波利斯印第安纳大学护理学院教授;附属科学家,印第安纳大学老龄化研究中心。 Michael R. Bristow,医学博士,科罗拉多州丹佛市科罗拉多大学健康科学中心博士; COMPANION研究的联合主席。 Jay N. Cohn,医学博士,明尼苏达州明尼阿波利斯市明尼苏达大学医学院心血管科教授;曾任美国心力衰竭学会会长。 Marvin A. Konstam,医学博士,新英格兰医学中心心脏病学主任;塔夫茨 - 新英格兰医学中心心血管发育主任;美国心力衰竭学会主席.Bertram Pitt,医学博士,密歇根大学内科学教授; EPHESUS和RALES试验的首席研究员。 Eric A. Rose,医学博士,哥伦比亚大学内外科医学院外科主任;纽约长老会医院哥伦比亚长老会医疗中心外科医生; REMATCH试验的首席研究员。 John Watson,医学博士,国家心肺血液研究所心脏和血管疾病科临床和分子医学项目主任; REMATCH试验项目官员。