您可能已经听过医生的临床试验，阅读或听过报纸或广播中的广告，或通过支持小组或协会了解您所在地区的试验情况。在您决定参加试验之前，您应该了解潜在的益处和风险。本指南简要介绍了临床试验过程。

什么是临床实验？

临床试验是与患者一起进行的一项研究计划，用于评估新的医疗，药物或设备。临床试验的目的是找到治疗疾病和特殊疾病的新的和改进的方法。

在临床试验期间，医生使用最佳可得治疗作为评估新疗法的标准。希望新疗法至少与标准一样有效 - 或者可能比标准更有效。

新的治疗方案首先在实验室进行研究，在试管和动物中仔细研究。在将其应用于更大的临床试验之前，仅在一小组人中进一步评估最可能有效的治疗。

当人类第一次研究新的医学治疗时，科学家们并不确切知道它是如何起作用的。任何新的治疗方法都存在风险和益处。临床试验帮助医生找到这些问题的答案：

• 治疗安全有效吗？
• 治疗可能比目前可用的治疗方法更好吗？
• 治疗的副作用是什么？
• 治疗有任何可能的风险吗？
• 治疗效果如何？

临床试验过程如何运作？

临床试验分阶段进行 - 每个试验旨在找出具体信息。临床试验的每个新阶段都建立在前几个阶段的信息之上。

参与者可能有资格参加不同阶段的临床试验，具体取决于参与者的整体状况。大多数临床试验参与者参加III期和IV期。

在I期临床试验中，对少数参与者进行了新的研究治疗。研究人员确定了给予新治疗的最佳方法，以及可以安全地给予多少治疗。

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II期临床试验确定研究治疗对所评估的疾病或病症的有效性。

III期临床试验将新治疗与标准治疗进行比较。

IV期临床试验将新治疗应用于患者护理。例如，在临床试验中发现有效的新药可以与其他有效药物一起用于治疗选定的一组患者中的特定疾病或特殊病症。

参加临床试验的优势是什么？

参与临床试验的优势包括：

• 临床试验使得将最新的科学和技术进步应用于患者护理成为可能。
• 在向公众广泛提供之前，您可能会收到新的治疗方法。
• 您可以帮助为研究人员提供继续开发新程序和引入新治疗方法所需的信息，为您带来益处并使他人受益。
• 您的治疗费用可能会降低，因为许多与临床试验直接相关的检查和医生就诊都是由赞助该研究的公司或机构支付的。务必与进行临床试验的医生和护士讨论您的治疗费用。

参加临床试验的缺点是什么？

• 由于所研究的药物或装置是新的，因此在临床试验开始时不知道治疗的所有风险和副作用。可能存在未知的副作用（以及希望的益处）。患者将被告知他们可能经历的任何已知副作用，以及他们参与试验时发生或已知的任何副作用。
• 同样重要的是你要意识到，如果你参加临床试验，你可能会得到一种安慰剂，这是一种不含药物的糖丸。这些药片用于确定真正的治疗方法是否真正有效。试验的方式是，如果你得到真正的治疗或“假”治疗，你将不会被告知。

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如果我参加临床试验，我的护理会有什么不同？

• 您可能会收到比通常针对您的特定情况而提供的更多考试和考试。这些测试的目的是跟踪您的进度并收集研究数据。当然，测试可以带来某些好处，风险或者自己的不适。虽然它们可能不方便，但这些测试可以确保额外的观察。
• 根据临床试验的类型，可能会要求您停止或更换您正在服用的药物。您可能还会被要求改变您的饮食或任何可能影响试验结果的活动。
• 如上所述，你可以得到安慰剂而不是真正的药物。

什么是知情同意？

知情同意意味着作为患者，您将获得所有可用信息，以便您了解特定临床试验的相关内容。进行试验的医生和护士将向您解释治疗方法，包括可能的益处和风险。

您将获得一份知情同意书，以便仔细阅读和考虑。在签署之前，请务必尽可能多地了解临床试验，包括您可能面临的风险。要求研究人员解释不清楚的部分表格或试验。 （参见下面的“要问的重要问题”。）

您可以自由决定是否要参加试验。如果您决定参加，您将在同意书上签字。如果您不想参加试用，您可以拒绝。如果您选择不参加试验，您的护理将不会受到任何影响。

您在知情同意书上的签名不会使您参与该研究。即使您在表格上签字，您也可以随时离开试用版以获得其他可用的治疗方法。

知情同意过程正在进行中。在您同意参加临床试验后，您将继续收到有关您的治疗的任何新信息，这些信息可能会影响您是否愿意参加试验。

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谁可以参加临床试验？

每个临床试验都旨在满足一组特定的研究标准。每项研究都会招募患有某些疾病和症状的患者。如果您符合试用准则，您可以参加。在某些情况下，您可能需要接受某些测试以确认您符合资格。

参加临床试验是什么感觉？

所有患者都面临医疗术语和程序的新世界。对于正在考虑参加临床试验的患者而言，担心和成为豚鼠的恐惧和神话是常见问题。

即使总是会对未知事物产生担忧，但在同意参与之前了解临床试验中涉及的内容可以减轻您的一些焦虑。

这可能有助于缓解您的担忧：

• 在临床试验期间收集的有关您的个人信息将保密，不会随附您的姓名报告。
• 如果在整个试验期间的任何时候，您和您的医生认为退出试验并使用其他已知治疗符合您的最佳利益，您可以自由地这样做。这不会以任何方式影响您将来的治疗。
• 临床试验参与者通常在与标准治疗相同的地方接受治疗 - 在诊所或医生办公室。
• 密切关注临床试验参与者，并将仔细记录和审查有关您的信息。

要问的重要问题

如果您正在考虑参加临床试验，请在决定参加之前尽可能多地了解该研究。以下是一些重要问题：

• 临床试验的目的是什么？
• 临床试验涉及哪些类型的测试和治疗？
• 这些测试是如何进行的？
• 在这种新的研究治疗中，有或没有这种情况可能会发生什么？ （在我的病例中是否有标准治疗方案，研究治疗与它们相比如何？）
• 临床试验怎么会影响我的日常生活？
• 我可以从临床试验中得到什么副作用？
• 临床试验会持续多久？
• 临床试验是否要求我放弃一些个人时间？如果是这样，多少钱？
• 我必须住院吗？如果是这样，多久和多久？
• 如果我同意退出临床试验，我的护理会受到影响吗？我需要换医生吗？
• 如果治疗对我有用，我可以在试用后继续服用吗？

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有关其他正在进行的帕金森病研究的信息，请联系美国国立卫生研究院。

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相关网站：国家帕金森基金会

帕金森病指南

1. 概观
2. 症状和阶段
3. 诊断和测试
4. 治疗和症状管理
5. 生活与管理
6. 支持与资源