艾米诺顿

HealthDay记者

12月的星期三一项新的试验发现，对于某些患有早期乳腺癌的女性来说，一种将抗体与化疗结合起来的新药可以将疾病复发的风险降低一半。

该研究的重点是近1500名患有HER2阳性的早期乳腺癌女性 - 这意味着它携带一种促进癌症生长的蛋白质。

每五个乳腺癌中就有一个是HER2阳性。

新试验中的所有女性都经历了标准的治疗方案。首先，他们接受了传统化疗和药物赫赛汀（曲妥珠单抗） - 一种针对HER2阳性癌细胞的抗体。然后他们做了手术，以消除任何剩余的癌症。

新研究的首席研究员Charles Geyer博士解释说，女性常常发现化疗 - 赫赛汀治疗已经消灭了癌症。

但对于许多其他女性来说，手术时仍有“残留”的癌症。里士满弗吉尼亚联邦大学的医学教授盖耶说，他们患癌症的风险相对较高。

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他研究中的所有女性都属于这一类。

目前，护理标准是在手术后将这些患者用赫赛汀治疗一年。 Geyer的团队想知道女性在不同药物Kadcyla上的表现是否会更好。

Kadcyla是一种新药，它将赫赛汀与一种名为emtansine的化疗药物结合在一起。在美国，它被食品和药物管理局批准用于治疗一些患有晚期HER2阳性乳腺癌的女性。

Geyer解释了药物如何起作用的基础知识：“化学疗法附着在抗体上。这个想法是抗体将化学物质直接带入你想要击中的细胞中。”

Geyer和他的同事推断Kadcyla可能比赫赛汀更有效地预防早期患者的复发。

“事实证明这个假设是正确的，”他说。

在手术后接受该药一年的女性中，88％的女性在三年后仍然存活且没有癌症。相比之下，Herceptin的比例为77％。

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“这种差异非常大，”波士顿Dana-Farber癌症研究所的肿瘤内科医生Eric Winer博士说。

没有参与这项研究的Winer表示，调查结果可能会“在短期内改变做法”。

Kadcyla尚未被批准用于治疗本试验中的患者。但医生可以自由使用FDA批准的药物，原因不是官方指示 - 尽管保险公司必须同意支付。

Winer表示，根据这一新证据，“很可能”保险公司将在这类案件中为Kadcyla付款。

当它在2013年获得批准时，典型疗程的药物成本超过90,000美元 - 大约是赫赛汀价格的两倍。

Geyer定于周三在一年一度的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发表研究结果。这项研究在网上同时发表 新英格兰医学杂志.

该研究由Kadcyla制造商F. Hoffmann La Roche / Genentech资助。 Geyer是该公司乳腺癌咨询委员会的无薪成员。

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该研究涉及1,486名患有早期癌症的女性，她们在标准化疗和赫赛汀后仍留有肿瘤组织。手术后，他们被随机分配接受Kadcyla或Herceptin约一年。两种药物每三周通过输注给药。

这些妇女在接受治疗后被随访三年。此时，大约12％的Kadcyla患者复发或死亡，而赫赛汀患者中只有22％。

但是，Geyer说，Kadcyla的副作用更多。它们包括血小板下降 - 有助于血液凝块的细胞 - 加上神经症状，如麻木和肝酶升高。

但根据Geyer的说法，大多数人处于较为温和的“1级或2级”水平。

Winer将这些发现纳入了更大的范围：在过去的二十年中，包括赫赛汀和类似药物在内的治疗进展使得HER2阳性乳腺癌患者越来越多。

“这项研究是预防更多复发的又一步，”他说。 “是兴奋的。”

盖尔同意了。 “患有HER2阳性癌症的女性通常具有非常有利的前景，”他说。 “复发的群体越来越小。”