FDA清除用于儿童的癫痫智能手表

Anonim
梅根布鲁克斯

2019年1月15日 - 美国食品和药物管理局已经批准进行营销 拥抱 用于年龄6岁儿童癫痫发作追踪的智能手表。

由Empatica公司制造的Embrace可以检测运动中的模式和来自身体的信号,这些模式可能与全身性强直 - 阵挛性癫痫发作有关,并立即提醒护理人员。

据报道,它于2018年2月被FDA批准用于成人 Medscape医疗新闻 .

“我们能够快速识别癫痫发作,从而让父母或其他人做出反应,使用Embrace手表清除6岁及以上儿童的癫痫发作是一个重要的进步,”纽约大学综合性癫痫主任医学博士Orrin Devinsky该中心和圣巴纳巴斯神经病学和神经外科研究所在该公司的新闻发布会上说。

美国有超过300万人患有癫痫症,其中包括大约30万名14岁以下的儿童。大约四分之一的癫痫患者普遍存在强直 - 阵挛性癫痫发作,这些癫痫发作通常与癫痫突然意外死亡有关。

在141名癫痫患者的癫痫监测单元中测试了Embrace,其中包括80名年龄在6到21岁的儿科患者。总体而言,54次全身性强直 - 阵挛性发作中有53例在临床试验期间被Embrace检测到准确率为98%。