目录:
作者:Robert Preidt
HealthDay记者
2018年10月31日星期三(HealthDay新闻) - 在治疗早期宫颈癌时,外科医生长期以来一直采用微创手术治疗子宫切除术。
然而,两项新研究可能会改变这一切。两者都发现,与更“开放”的手术相比,这种方法与更高的癌症复发率和更长的生存率相关。
“在有关其对生存的影响的高质量证据可用之前,采用微创手术作为开放性根治性子宫切除术的替代方案,”休斯敦德克萨斯大学安德森癌症中心的Jose Alejandro Rauh-Hain博士说。研究。
Rauh-Hain在大学新闻发布会上表示,他“惊讶地发现这项技术”对患有早期宫颈癌的妇女的肿瘤学结果产生了负面影响。“
波士顿马萨诸塞州综合医院(MGH)的妇科肿瘤学家Alexander Melamed博士是Ruah-Hain研究的联合首席研究员。他指出,第二项研究 - 这次是国际临床试验 - 已经发现了类似的结果。
梅拉梅德在MGH新闻发布会上说,这些数据应该改变临床实践。
“就个人而言,我不会向前来接受宫颈癌治疗的患者提供微创根治性子宫切除术,直到引人注目的新研究证明了一种不会带来这些风险的微创方法,”他说。
两项研究均于10月31日在线发表 新英格兰医学杂志.
机器人和腹腔镜
根据美国癌症协会的数据,每年在美国诊断出超过13,000例宫颈癌新病例,将有近4,200名女性死于此病。根治性(完全)子宫切除术是标准治疗。
正如研究人员所解释的那样,随着小切口腹腔镜技术的出现,肿瘤外科医生多年前在很大程度上放弃了进行根治性子宫切除术的“开放式”外科手术。
机器人辅助手术的使用只会加速摆脱传统的“开放”手术。
初步研究似乎支持使用微创技术。然而,这些试验中的患者随访时间相对较短。两项新研究不同,追踪手术后超过四年的结果。
继续
在由Ruah-Hain和Melamed领导的研究中,研究人员评估了美国国家癌症数据库中近2500名患者的结果,这些患者在2010年至2013年期间接受了早期宫颈癌的根治性子宫切除术。
其中,约一半进行了微创手术,约一半进行了开放性手术。
在手术后的四年中,微创组中的94名患者死于任何原因,而开放手术组中有70名患者死亡。研究作者表示,微创组死亡风险为9%,开放手术组风险为5% - 这是一个显着差异。
研究人员还分析了第二个美国健康数据库的数据,称为监测,流行病学和最终结果(SEER)。该分析显示,2006年之前四年的术后生存率稳定,当时微创根治性子宫切除术开始广泛用于治疗早期宫颈癌。
但 后 该团队报告称,2006年,存活率开始每年下降约0.8%。这表明了真正的因果关系。
“这一结果非常令人惊讶,因为随机试验证明了微创手术治疗子宫癌,胃癌和结肠直肠癌的安全性,”梅拉梅德说。
“我们自己的工作使用类似的方法来研究卵巢癌的微创手术,发现与死亡率增加无关,所以很明显,宫颈癌可能会发生一些非常不同的事情,”他补充说。
更多惊喜
第二项研究发表在 NEJM 是由休斯顿安德森癌症中心的Pedro Ramirez博士领导的一项临床试验。他说,长期的患者随访是关键。
“到目前为止,数据主要主要集中在手术结果和之后的一段时间,例如患者的康复,住院时间,输血需求以及整体恢复功能性日常活动,”Ramirez解释说。
他的团队的研究是“第一个前瞻性地比较两种手术方法并评估肿瘤癌症结果,包括无疾病和总体生存率和复发率,”Ramirez在癌症中心新闻发布会上解释说。
继续
该试验涉及全球33个医疗中心治疗的631例早期宫颈癌患者。再次,随机选择女性接受微创或开放式根治性子宫切除术。
然后出现了令人惊讶的结果:与标准手术相比,接受微创技术的女性在接下来的4。5年中疾病进展的几率增加了三倍。
虽然96.5%的开放手术患者在四年多之后仍然存活而没有任何宫颈癌迹象,但只有86%的女性接受了微创手术,情况也是如此。
结果如此惊人,以至于该研究在2017年被缩短以保护患者。
拉米雷斯说,这项研究“强化了对手术领域更多随机临床试验的需求”。
Melamed补充说:“重要的是要注意我们的研究并不能解释为什么微生物手术的女性 死亡风险更高。”
他推测“微创根治性子宫切除术可能与开放手术不同,并且对长期生存有影响。另一种解释是,美国外科医生对微创手术的经验可能不如在研究期间开放手术。“
病人 - 医生讨论
梅拉梅德说,患者仍然可以选择微创方法,但只有在考虑了新数据之后。
“希望为宫颈癌患者提供微创根治性子宫切除术的外科医生必须确保他们了解这些风险,”梅拉梅德说。
Ioannis Alagkiozidis博士在纽约史坦顿岛大学医院指导妇科肿瘤学。他没有参与这项研究,但同意他们可以改变临床实践。
Alagkiozidis解释说,引入微创子宫切除术是因为它导致“减少住院和失血,减少疼痛和恢复更快”。
但现在,“鉴于已发表证据的负担,微创手术不能被视为早期宫颈癌患者的护理标准,”他说。
然而,进一步的研究可能仍然支持该方法的作用。 Alagkiozidis指出,研究中包括的大部分微创手术都不包括机器人技术。
“需要精心设计的研究,比较机器人辅助腹腔镜与传统腹腔镜和开放手术,”他说。